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苏州医疗器械经营备案申请流程步骤

第二类医疗器械经营备案申请表

联系人                               联系电话         申请日期:           

企业名称

 

 

统一社会

信用代码

 

成立日期

 

 

    

 

营业期限

 

 

经营场所

 

注册资本(万元)

 

经营方式

批发 零售 批零兼营 为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务 

邮编

 

库房地址

 

经营范围

分类目2002版:

分类目录2017版:

人员情况

姓名

身份证号

学历

职称

从业经历

法定代表人

 

 

 

 

不填

企业负责人

 

 

 

 

不填

质量负责人

 

 

 

 

不填

联系人

姓名

身份证号

联系电话

传真

电子邮件

 

 

 

 

 

企业人员

    

人员总数(人)

质量管理人员(人)

售后服务人员(人)

专业技术人员(人)

 

 

 

 

经营场所

面积

总面积

(㎡)

常温区面积

(㎡)

阴凉区面积

(㎡)

冷藏区容积

m³

 

 

 

 

  

(如有)

总面积

(㎡)

常温库面积

(㎡)

阴凉库面积

(㎡)

冷库容积

m³)

 

 

 

 

经营场所及

库房条件简述

经营场所条件(包括用房性质、设施设备等)情况说明

 

库房条件(包括环境控制、设施设备等)情况说明

 

 本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。

法定代人(签字                                   (企业           

 

填表说明:

     1、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人或投资人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。

2、本表经营范围应当按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的分类编码及和名称填写。

3、本表经营方式指批发、零售、批零兼营以及为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务。

 


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